Virion-Serion lanceert WHO gestandaardiseerde IgG elisa tegen het “whole spike protein (S1/S2 ectodomain)” van SARS-CoV-2.
Deze Elisa is gestandaardiseerd tegen de 1e WHO internationale standaard voor anti-SARS-CoV2 immunoglobuline (humaan): NIBSC code: 20/136“.
We zijn verheugd u te kunnen meedelen dat de „First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobuline (humaan) “(NIBSC-code 20/136) nu beschikbaar ia. Door dit referentiemateriaal te gebruiken is standaardisatie van de kwantitatieve antilichaamactiviteiten mogelijk. De toegewezen eenheidswaarde van 1000 IE / ml (IE = internationale eenheden) na reconstitutie verwijst naar neutraliserende antilichamen terwijl BAU / ml (BAU = bindende antilichaameenheden) verwijst naar ligandbindingstests zoals SERION ELISA agile SARSCoV-2 IgG. De kwantitatieve SERION ELISA agile SARS-CoV-2 IgG-test is gebaseerd op het hele spike-eiwit (S1 / S2 ectodomein) antigeen, gevalideerd tegen de internationale standaard. Een zeer goede correlatie (R2 = 0,9998) over 6 verdunningsstappen is geëvalueerd (Figuur 1), wat een precieze kwantificering over een breed meetbereik betekent.
- Het gebruik van het hele spike-eiwit zorgt voor een vroege en gevoelige detectie van SARS-CoV-2 IgG
- Gevoelige detectie van IgA- en IgM-antilichamen met hoge specificiteit, ideaal voor de bepaling van acute infecties als aanvulling op directe detectie van pathogenen
- Specifieke IgG-test voor epidemiologische studies, bepaling van de immuunstatus en analyse van pandemische progressie
- Kwantitatieve evaluatie van IgA- en IgG-antilichaamtiters
- Vrij van kruisreacties tegen andere pathogenen, ook uit de coronavirusfamilie
- In eigen huis geproduceerde antigenen garanderen betrouwbare en reproduceerbare resultaten evenals voldoende productie hoeveelheden
- CE-gemarkeerde assays
